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大家好，如果您還對生物科技有限公司注冊條件不太了解，沒有關(guān)系，今天就由本站為大家分享生物科技有限公司注冊條件的知識，包括申請生物醫(yī)藥公司的條件的問題都會給大家分析到，還望可以解決大家的問題，下面我們就開始吧！

申請生物醫(yī)藥公司的條件

注冊生物制藥公司的條件

(一)依法具有合格的藥學(xué)技術(shù)人員；

(二)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

(三)有與其經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；

(四)有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

注冊生物制藥公司的材料

1.公司名稱:比如北京XXX制藥有限公司，北京是行政區(qū)，XXX是商品名，醫(yī)藥是行業(yè)。它是有限責(zé)任公司的類型。

2.注冊地址:公司應(yīng)提供注冊地址，即公司實際經(jīng)營場所。如果沒有辦公地址，可以向XX機構(gòu)購買。

3.經(jīng)營范圍:按要求填寫，不重復(fù)，盡量把主業(yè)放在首位。

4.公司成員:確定法定代表人、股東和監(jiān)事。

5.股份比例:股東之間的股份比例要協(xié)商好。

6.注冊資本:這是認(rèn)繳制，不需要實際出資進行驗資(極少數(shù)行業(yè)除外)。

注冊生物制藥公司的過程

1.XX局的名稱審核和名稱審批。如果名稱獲得批準(zhǔn)，將發(fā)出《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。建議你準(zhǔn)備3-5個公司名稱，如果一個失敗了，馬上進行第二個。

2.準(zhǔn)備公司章程。你可以從XX局的網(wǎng)站上下載《公司章程》樣本，只需修改即可。公司章程應(yīng)在最后由全體股東簽字。

3.刻制股東XX。全體股東攜帶各自應(yīng)分得的款項到銀行，攜帶公司章程、XX局出具的驗資通知書、法定代表人私章、XXX、驗資用錢、在銀行開立公司賬戶的空白色詢證函表。

4.股東和法人簽署XX材料。

5.向XX局提交XX材料，辦理XX登記。

6.刻公司公章。憑營業(yè)執(zhí)照到XX局指定的刻制機構(gòu)刻制公章、財務(wù)章。

7.組織機構(gòu)代碼注冊。憑此XX，即可辦理XX登記證和基本銀行開戶手續(xù)。

8.XX登記。

生物制藥公司注冊注意事項

1.生物醫(yī)藥公司需要申請藥品經(jīng)營許可證，藥品經(jīng)營許可證有有效期和經(jīng)營范圍，到期后需要重新審查。

2.開發(fā)新藥，必須如實提交開發(fā)方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理毒理試驗結(jié)果等相關(guān)數(shù)據(jù)和樣品。按照XXX藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，經(jīng)XXX藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，再進行臨床試驗。藥品臨床試驗機構(gòu)的認(rèn)定辦法由XXX藥品監(jiān)督管理部門和XXX衛(wèi)生行政部門共同制定。

完成臨床試驗并通過審批的新藥，由XXX藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書。

3.生產(chǎn)新藥或者符合國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，必須經(jīng)XXX藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并出具藥品批準(zhǔn)文號；但不含批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片生產(chǎn)除外。實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材品種目錄由XXX藥品監(jiān)督管理部門會同XXX中醫(yī)藥管理部門制定。

注冊生物醫(yī)藥公司需要什么條件

根據(jù)《中華XX共和國藥品管理法》：

第十四條開辦藥品XX企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市XXXX藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。

《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。

藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。

第十五條開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：

(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

（二）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

（三）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；

（四）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

生物制品廠怎么開

(一）開辦化學(xué)藥品、生物制品的生產(chǎn)企業(yè)，必須具有國內(nèi)未生產(chǎn)的二類以上（含二類）新藥證書（生物工程產(chǎn)品還需符合有關(guān)特殊要求）；

（二）開辦中藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有國內(nèi)未生產(chǎn)的二個以上（含二個）三類新藥證書；

（三）開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)的土地面積、環(huán)境應(yīng)與其建設(shè)項目要求相適應(yīng)，其用地應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)劃、環(huán)保等方面的規(guī)定；

（四）開辦中外合資、合作、外商獨資藥品生產(chǎn)企業(yè)的還應(yīng)符合國家有關(guān)合資管理的規(guī)定；

（五）開辦特殊藥品（XXX品、XXXX、醫(yī)療用毒XX品、放射XX品）生產(chǎn)企業(yè)要符合國家有關(guān)管理規(guī)定

如何注冊生物科技公司

1名稱核準(zhǔn)，XX或XX網(wǎng)上下載設(shè)立申請書2確定商用辦公室，出具房產(chǎn)證明，設(shè)立申請書上產(chǎn)權(quán)方蓋章，3向XX部門遞交申請，四個工作日左右下發(fā)營業(yè)執(zhí)照4XX局XX刻制5質(zhì)監(jiān)局辦組織機構(gòu)代碼6辦理XX登記證7國地稅辦理XX報到，8申請XX9按月XX

注冊科技有限公司的利弊

注冊科技公司好處如下：

1、具有法定性。全體股東或發(fā)起人成立公司時，需要取得經(jīng)營業(yè)務(wù)主管部門相關(guān)批文，并且必須在公司設(shè)立登記時提交公司登機機關(guān)進行登記。公司法和其他業(yè)務(wù)部門法規(guī)，具有強的法律和游戲規(guī)則效應(yīng)。

弊處:科技有限責(zé)任公司的局限性在于：公司法和證券法要求在國內(nèi)上市的公司必須是股份有限公司，如果創(chuàng)業(yè)項目是有限責(zé)任公司，其未來在新三板、創(chuàng)業(yè)板、滬深主板上市時，就必須先改制（整體變更）成股份有限公司，才能提交上市申請。

2、具有真實性。一般注冊公司至少要有辦公場所證明文件，銀行帳號證明文件，資金驗證證明文件，業(yè)務(wù)主管單位批文，并經(jīng)過銀行、驗資機構(gòu)、業(yè)務(wù)主管單位、XX部門、XX部門等核查或批準(zhǔn)，一般與實際相符的事實相一致，具有較強真實性和公開性，易取得對方認(rèn)可。

3、具有力量性。由于公司章程不是由國家而是由公司依法自行制訂的，作為公司內(nèi)部規(guī)章，貝有較強自治性，其效力僅及于公司和相關(guān)當(dāng)事人，由公司自己來執(zhí)行，公司運作具有無窮想象力和力量。

好了，關(guān)于生物科技有限公司注冊條件和申請生物醫(yī)藥公司的條件的問題到這里結(jié)束啦，希望可以解決您的問題哈！