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國(guó)家企業(yè)查詢網(wǎng)

查詢網(wǎng)址:http://www.tenaa.com/

輸入您要查詢的企業(yè)的全稱,點(diǎn)擊“查詢”。

溫馨提示:

1.如果本網(wǎng)站持有公司全稱或關(guān)鍵字,請(qǐng)您在申請(qǐng)時(shí)將其所屬的百度網(wǎng)頁(yè)鏈接到此處。

2.如果您申請(qǐng)的網(wǎng)站涉及《中國(guó)人民共和國(guó)企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)》或《公司備案信息公開(kāi)管理辦法》,如有相關(guān)事項(xiàng),可先行在此處咨詢或代辦此網(wǎng)頁(yè)。

3.如果您查詢的網(wǎng)站涉及醫(yī)療器械、中草藥、工藝品、電子設(shè)備、汽車等綜合服務(wù)項(xiàng)目,請(qǐng)您在申請(qǐng)時(shí)將其所屬網(wǎng)站的頁(yè)面與本網(wǎng)站連接,如有相關(guān)事項(xiàng),請(qǐng)您在此處聯(lián)系公司,將其相關(guān)信息與上述信息連接。

溫馨提示:

1.如果您網(wǎng)站涉及醫(yī)療器械、醫(yī)藥、健身、紡織、珠寶等綜合服務(wù),請(qǐng)?jiān)诖颂幪峁┽t(yī)療服務(wù)。

2.如果您還有相關(guān)疑問(wèn),請(qǐng)?jiān)诰€咨詢或撥打熱線電話。

受此影響,很多申請(qǐng)人可能不會(huì)在網(wǎng)站上一一回復(fù),我們可以幫助您。

3.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證。

藥品企業(yè)在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),填寫其名稱、批準(zhǔn)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、印章,向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),屬于食品藥品監(jiān)管部門的不予受理申請(qǐng)。

醫(yī)療器械企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證的條件是什么?

,一具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

,二具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;

,三具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;

,四具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;

,五具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的貯存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;

,六申請(qǐng)辦理XC或XC目的地有保證達(dá)到相應(yīng)高等查驗(yàn)技術(shù)要求的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員,應(yīng)當(dāng)有兩名以上具有醫(yī)療器械資質(zhì)的人員,并具備所申請(qǐng)辦理XC或XC目的地的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱,或者產(chǎn)品質(zhì)量合格。

以上是經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,三具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施,包括具備符合醫(yī)療器械特性要求的存儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備;,希望可以幫到大家。