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大家好，今天給各位分享二類(lèi)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照如何辦理的一些知識(shí)，其中也會(huì)對(duì)二類(lèi)醫(yī)療器械（個(gè)體)營(yíng)業(yè)執(zhí)照怎么辦理進(jìn)行解釋?zhuān)恼缕赡芷L(zhǎng)，如果能碰巧解決你現(xiàn)在面臨的問(wèn)題，別忘了關(guān)注本站，現(xiàn)在就馬上開(kāi)始吧！

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械該怎么申請(qǐng)個(gè)體營(yíng)業(yè)執(zhí)

我來(lái)回答一下，我猜測(cè)你是打算銷(xiāo)售第二類(lèi)的醫(yī)療器械，需要取得二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械的前提條件是一個(gè)公司而不能是“個(gè)體XX戶(hù)”（至少我們省是這個(gè)要求，我想這個(gè)先決條件是相同的）。我對(duì)你的建議是，首先咨詢(xún)你們當(dāng)?shù)厥兴幈O(jiān)局或藥監(jiān)所（而不是醫(yī)藥所），詢(xún)問(wèn)清楚個(gè)體XX戶(hù)是否可以取得二類(lèi)備案證；然后去XX局辦理取得XX營(yíng)業(yè)執(zhí)照；取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，依據(jù)你們市藥監(jiān)局的具體要求，做二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的申報(bào)；最后取得二類(lèi)證。

我想注冊(cè)一家經(jīng)營(yíng)1，2類(lèi)醫(yī)療器械的公司,要如何辦理

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二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理

先注冊(cè)公司

去找申辦需要的材料，一般就去當(dāng)?shù)氐恼?wù)服務(wù)中心或者市場(chǎng)XXX查找，實(shí)在不行就去藥監(jiān)局那里咨詢(xún)，有的網(wǎng)站沒(méi)有他們會(huì)把資料發(fā)你郵箱，有的地方查不到電話(huà)，你就直接去當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局帶個(gè)優(yōu)盤(pán)拷貝一下就行了

按照要去把資料填一下，需要網(wǎng)上申報(bào)的就網(wǎng)上申報(bào)，二類(lèi)的直接備案，你可以帶著紙質(zhì)材料和優(yōu)盤(pán)直接是藥監(jiān)局備案，材料合格當(dāng)天就能拿證了。

二類(lèi)是備案憑證，三類(lèi)的是許可證

擴(kuò)展知識(shí)：二類(lèi)醫(yī)療器械

是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。

二類(lèi)醫(yī)療器械許可證能生產(chǎn)保健品嗎

醫(yī)療器械許可證，不能夠生產(chǎn)保健品，根據(jù)相應(yīng)的管理規(guī)定和相應(yīng)的政策以及相應(yīng)的操作流程和手冊(cè)。醫(yī)療器械許可證是不可以作為保健品生產(chǎn)的許可證。

二類(lèi)醫(yī)療器械（個(gè)體)營(yíng)業(yè)執(zhí)照怎么辦理

我來(lái)回答一下，我猜測(cè)你是打算銷(xiāo)售第二類(lèi)的醫(yī)療器械，需要取得二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械的前提條件是一個(gè)公司而不能是“個(gè)體XX戶(hù)”（至少我們省是這個(gè)要求，我想這個(gè)先決條件是相同的）。我對(duì)你的建議是，首先咨詢(xún)你們當(dāng)?shù)厥兴幈O(jiān)局或藥監(jiān)所（而不是醫(yī)藥所），詢(xún)問(wèn)清楚個(gè)體XX戶(hù)是否可以取得二類(lèi)備案證；

然后去XX局辦理取得XX營(yíng)業(yè)執(zhí)照；取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，依據(jù)你們市藥監(jiān)局的具體要求，做二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的申報(bào)；最后取得二類(lèi)證。

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